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| 만성 B형간염 치료제 헵세라 동정적 프로그램시행 | 2003.05.21 | ||
작성자  관리자 |
조회수 645 |
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| 한국희귀의약품센터는 식약청의 만성B형간염치료제 '헵세라정'(아스트라제네카)의 치료목적 승인에 따른 의약품 공급 지시에 따라 지난 14일 대한의사협회 3층 동아홀에서 센터 주최로 '헵세라 동정적 사용 프로그램'에 대한 설명회를 가졌다. 이날 설명회에는 대한간학회 회원 및 간 분야 전문의들이 참석한 가운데 헵세라정의 임상자료 및 투여지침, 프로그램 진행 및 신청절차에 대해 설명했다. 한국희귀의약품센터는 지난 2001년 5월부터 만성백혈병치료제 '글리벡'을 시작으로 동정적 사용 프로그램을 실시했으며 그동안 글리벡(한국노바티스)와 이레사정(한국아스트라제네카)을 백혈병환자와 폐암환자에게 각각 무료 제공했으며, 헵세라정은 이같은 프로그램의 세번째 제품이다. 센터측은 "이 프로그램에 참여하기 위해선 식약청의 임상시험 승인지침에 의거, 73개 임상실시기관의 의사가 임상시험심사委를 통해 참여승인을 받은 후 지원요청이 가능하므로 먼저 지원요청서 작성전에 기관승인을 받아야 한다"고 밝혔다. 또 "제출된 지원요청서는 전문의사 5인으로 구성된 헵세라정 심의위원회 심의를 거쳐 프로그램선정기준에 적합한 환자에게 의약품을 공급하게 된다"고 덧붙였다. 조현철 기자 2003년5월19일(월)11면 | |||
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