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| 제조관리자 불종사 신고 12개 업소중 7곳 행정처분 | 2003.05.30 | ||
작성자  관리자 |
조회수 509 |
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| 경인지방식품의약품안전청(청장 안상회)은 2001년부터 지난해까지 2년간 제조관리자가 직접 불종사신고를 한 의약품·외품·화장품 등 총 25개 제조업소 중 12개 업소를 대상으로 특별약사감시를 실시한 결과, 구미제약 등 7개 부적합업소를 적발, 행정처분했다고 20일 밝혔다. 불종사신고는 해당업소 제조관리자가 제조관리업무에 종사하지 않겠다고 식약청에 직접 신고하는 것으로, 제조업자가 신청한 제조관리자변경신고와는 근본적으로 다른 것이다. 식약청은 품질관리책임 당사자가 식약청에 불종사 하겠다고 신고되는 업소는 대부분 품질관리 등이 제대로 이루어지지 않을 것이라는데 착안, 이번에 기획감시가 이뤄졌다고 밝혔다. 불종사신고업소를 대상으로 한 이번 감시는 의약품뿐만 아니라 의료용구 및 의약외품을 망라해 실시됐으며, 대부분 불종사 신고업소들은 연간 생산액이 없거나 5,000만원 내지 15억원 이하인 영세업소들이었고, 조사대상업소 가운데 위반업소가 의약품 3개, 외품 4개 등 7개, 적합업소 1개, 소재지 이전업소 2개, 폐업업소 2개로 나타났다. 적발유형으로는 약사가 근무하지 않는 업소 1개, 제조·품질관리기록서를 작성하지 않는 업소 2개, 원료 및 완제품 품질관리시험을 실시하지 않는 업소 2개, 소재지에 시설 등이 없는 업소 2개 등이다. 한편 경인식약청은 품질관리가 제대로 이뤄지지 않는 취약부문을 대상으로 앞으로도 계속 기획감시를 실시할 계획이라고 밝혔다. 2003년5월26일(월) 보건신문4면 | |||
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