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| PPA 대체성분 '슈도에페드린'도 부작용 | 2004.08.19 | ||
작성자  관리자 |
조회수 879 |
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| PPA 대체성분 '슈도에페드린'도 부작용 적정 용량에서 부작용 PPA '32%'-슈도에페드린은 '50%' 대체성분 이유 PPA 감기약 금지 새 국면 PPA 감기약 파동으로 전국이 들끓고 있는 가운데 대체성분으로 떠오르고 있는 '슈도에페드린' 역시 뇌졸중 부작용이 많다는 주장이 제기돼 관심을 끌고 있다. 이에 따라 'PPA'와 '슈도에페드린'이 혈압 상승으로 인한 뇌경색 유발의 동일 인자로 간주될 수 있다는 연구 결과가 제시된 이상 이들 약제의 오남용을 줄일 수 있는 제도적 장치가 강구되어야 한다는 주장도 함께 제기됐다. 특히 URI(상기도 감염증, 목감기)에서 'PPA 사용량 30-60mg' 보다 '슈도에페드린 120-240mg'에서는 오히려 현저한 부작용 발현율을 예상할 수 있다는 최근의 외국 논문이 소개돼, 현재 국내에 널리 유통되고 있는 종합 감기약 전반에 대한 전문약 분류 작업이 시급하다는 지적도 나왔다. 서울 마포구 삼덕의원 이수종 원장은 최근 감기약 파동과 관련, "혈관 수축제인 PPA나 슈도에페드린의 경우 혈압을 상승시켜 뇌경색 발생의 위험인자로 작용하는 약리 성분을 갖고 있다"며 의학관련 논문검색프로그램인 '메디라인' 등을 검색하게 되면 이같은 사실을 쉽게 확인할 수 있다고 밝혔다. 이 원장은 "지난 4년전 PPA에 대한 최초의 연구 논문이 소개되었을 당시, 하루 75mg 이상의 PPA를 섭취했을 때 200만명 가운데 1명 정도로 뇌경색 발생의 부작용 사례가 보고된 바 있다"며 "이후 최근까지도 저용량에서는 PPA와 뇌경색과 무관하다는 일관성 있는 연구 결과들이 나오고 있다"고 강조했다. 그는 특히 "지난 88년이래 등록된 22명 환자를 대상으로 추적 관찰한 결과, PPA를 권장 용량(50-75mg)을 사용한 후 뇌졸중을 일으킨 환자는 32%인 반면 슈도에페드린(60mg)을 사용한 경우에서 뇌졸중이 발생된 사례는 50%에 달했다"며 미국심장협회(AHA)에서 발행한 '뇌졸중'학술지 2003년 7월호 논문을 인용해 밝혔다. 이 원장은 "최근의 감기약 사건이 PPA에 대한 위험성을 평가했다는 점에서 긍정적 측면이 없지 않으나, PPA를 대체하겠다는 '슈도에페드린'에 대한 객관적 비교 검증이 이뤄지지 않은 상황에서 오히려 일반인들로 하여금 무분별한 오남용 현상을 부추길 수 있다"고 주장했다. 다른 개원의인 이호군 원장도 "현재 일반약으로 분류되어 있는 대부분의 종합 감기약들이 불필요한 과잉 성분이 함유되어 있다"면서 "차제에 PPA나 슈도에페드린이 일반약에 포함되어 무분별하게 판매되는 것을 막기 위한 전문약 분류 작업이 필요하다"고 제안했다. 이 원장은 또 "PPA나 슈도에페드린에 대한 부작용을 정확히 알게 된다면, '아스피린'이나 '스테로이드' 제제와 같이 훌륭한 약제로 사용할 수 있을 것"이라며 "오히려 정체 불명의 한약이나 건강보조식품 등에 대한 안전성이 더 큰 문제가 될 수 있다"고 덧붙였다. <다음은 이 기사에 대한 식품의약품안전청의 해명자료입니다> 한편 식품의약품안전청은 이같은 의료계의 견해와 관련, 기사내용에 인용된 미국심장협회 발행 '뇌졸중' 학술지 2003년 7월호 인용은 전체 내용을 거두절미한 채 필요한 부분만을 발췌한 것이라며 5일 오후 본지 기사내용을 반박했다. 식약청 의약품관리과 이승훈 사무관은 "해당 '뇌졸중' 학술지는 감기약을 복용한 총 2,500명 환자중 뇌졸중을 일으킨 22명을 상대로 조사한 것으로 실제 뇌졸중을 일으킨 약물을 보면 △PPA복용군이 16명(73%) △슈도에페드린 복용군이 4명(18%) △옥시메타졸린 복용군과 페닐레프린 복용군이 각각 1명(4.5%)"이라고 밝혔다. 이 사무관은 따라서 "권장용량에서 뇌졸중을 일으킨 사례가 PPA군은 32%, 슈도에페드린군은 50%가 맞는 내용이지만, 실제 성분별 부작용을 가늠해볼 수 있는 데이터로는 PPA의 뇌졸중 발현율이 73%로 훨씬 더 많다"며 "슈도에페드린이 PPA보다 더 위험하다는 주장은 잘못된 것"이라고 말했다. 의학신문 2004.8.9일자 10페이지 | |||
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