 |
 |
 |
|
|
|
     |
| 기증 인체조직 세균검사 의무화 | 2005.03.31 | ||
작성자  관리자 |
조회수 550 |
||
| 기증 인체조직 세균검사 의무화 이식후 전염병·암전이 등 중대사항 7일내 보고 식약청, 조직은행 운영규정 제정 앞으로 인체조직은행 허가를 받은 병원 등은 인체조직 이식과 관련 전염병이나 악성종양 전이 등 중대한 부작용이 발생하면 식약청에 보고하고 인체조직 기증자에 대한 병력검토, 세균배양검사 등을 의무적으로 실시해야 한다. 24일 식약청은 이런 내용의 '인체조직은행 허가및 안전관리 세부운영규정'을 제정, 이날부터 시행에 들어간다고 밝혔다. 이 규정에 따르면 우선 인체조직은행을 운영중인 의료기관은 인체조직 이식수혜자의 질병 감염을 위해 기증자의 인체조직에 대해 병력검토, 혈액검사, 세균배양검사 등을 의무화했다. 이와함께 인체조직 이식에 의해 전염병질환이 발생하거나 악성종양의 전이 또는 감염 등 중대한 부작용이 발생하면 7일이내에 구체적인 부작용사레를 적시, 식약청에 보고하도록 했다. 식약청은 또 인체조직 처리방법 등 인체조직의 안전성에 영향을 미치는 사항에 대해서는 그 변경일로부터 20일 이내에 보고하도록 하는 한편 인체조직을 수입할때는 수입인체조직안전성심사의뢰서 등을 작성, 식약청의 안정성 심사를 받도록 했다. 홍순욱 생물의약품과장은 "인체조직에 대한 안전관리 강화를 위해 이번 규정을 제정했다"고 말하고 "병원 등의 이해를 높이기 위해 4월중순경 민원설명회를 개최할 계획"이라고 밝혔다. 한편 현재 식약청으로부터 인체조직은행 허가를 받은 종합병원은 서울대병원, 세브란스(신촌·영동)병원, 경희대병원 등 22곳에 이르고 가공처리업체(2곳)·수입업체(12곳) 등을 포함하면 모두 35곳(1곳 겹침)으로 집계됐다. 이정윤 기자 (jylee@bosa.co.kr) 의학신문 2005.3.24일자 | |||
|
| |||
|
