 |
 |
 |
|
|
|
     |
| 제픽스·헵세라, 간염 등 보험 확대 | 2005.09.05 | ||
작성자  관리자 |
조회수 520 |
||
| 제픽스·헵세라, 간염 등 보험 확대 복지부, 간경변·B형 간염으로 간이식 받은 환자도 1년간 적용 간염 및 간경변을 동반한 만성 B형 간염 환자들도 제픽스(성분명: 라미부딘)와 헵세라(성분명: 아데포비어) 보험 혜택을 받을 수 있다. 또한 만성 B형 간염 환자들의 경우, 최대 2년간의 보험혜택을 받기 위해 매 3개월마다 e항원 및 B형 간염 바이러스 DNA(HBV-DNA) 검사를 해야 했던 것에서 면제됐다. 최근 보건복지부에서 변경 고시한(제 2005-57호) 국민건강보험요양급여기준에 관한 규칙 제 5조 제 2항에 따르면 만성 B형 간염환자들의 보험적용 기준이 완화됐다. 이번 변경으로 간암, 간경변을 동반한 간염환자도 9월 1일 이후 검사 결과가 보험기준에 적합하면 간암이나 간경변으로 보험을 받고 있더라도 제픽스나 헵세라 복용 시 추가 보험혜택이 가능하게 된 것이다. 이때 소급적용은 안되며, 반드시 9월 1일 이후 검사결과를 첨부하여 보험적용 기준에 맞는지를 확인 받아야 한다. 또 다른 혜택은 기존에 매 3개월 받아야 했던 e항원 검사 및 HBV-DNA 검사를 받지 않고도 보험 기준에만 적합하면 2년간 제픽스 보험적용을 받게 됐다. 아울러 B형 간염으로 인한 간이식 환자 역시 이식 후 최대 1년까지 제픽스 보험혜택을 받을 수 있다. GSK의 제픽스·헵세라 PM인 권희진 팀장은 “만성 B형 간염의 치료 목표는 장기적인 관리를 통해 만성 B형 간염이 간암이나 간경변으로 진행되는 것을 예방하는 것으로 이번 보험기준 완화로 만성B형 간염 환자들에게 경제젹 부담이 줄었으면 한다”고 말했다. 제픽스·헵세라 보험기준 [lamivudine 경구제(품명: 제픽스정, 제픽스시럽)] 1.요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 다만, 시럽제의 경우는 시럽제의 투여가 반드시 필요한 경우에 한함. 대상환자: HBeAg(+)/HBV-DNA(+) 또는 HBeAg(-)/HBV-DNA(+) 인 만성활동성 B형간염환자로서 SGOT 또는 SGPT가 100단위 이상인 환자 - 간암, 간경변을 동반한 간염환자의 경우에도 동일한 기준 적용 기타 1)동 약제를 투여받고 있던 환자 중 요양급여 적용기간(2년)이 경과한 경우에는 2년이 경과한 날로부터 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 2)다른 Antiviral agent인 인터페론과 병용투여시에는 인터페론만 인정하고 제픽스는 인정하지 아니함. 3)혈중 ALT 수치 증가 등 환자 상태에 따라 Hepatotonics(레가론, 우루사 등) 병용투여는 인정 가능하되, ㄱ)제픽스 요양급여(본인 일부부담)시는 Hepatotonics 약값 전액을 환자가 부담토록 한다. ㄴ)제픽스 약값 전액을 환자가 본인 부담하는 경우는 Hepatotonics를 요양급여(본인 일부 부담)토록 함. 2.허가사항을 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 인정 대상환자-B형 간질환으로 간이식을 받은 환자 투약기간-간이식 후 최대 1년간 [adefovir dipivoxil 경구제 (품명: 헵세라정)] 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 1.대상환자 : Lamivudine 고시 기준에 적합한 성인 만성 B형 간염환자로서, Lamivudine 사용 후 Lamivudine 내성 변이종 출현시의 구원치료로서 바이러스학적, 생화학적, 혈청학적 반응(virological and biochemical and serological response) 혹은 조직학적 검사상 다음 1), 2) 조건을 동시에 충족하는 경우 - 간암, 간경변을 동반한 간염환자의 경우에도 동일한 기준 적용 1)Lamivudine 사용 후 HBV-DNA(-)화 되었으나 지속적인 Lamivudine 사용에도 불구하고, -2회 이상 (통상 3개월 간격 특정) HBV-DNA(+)이 확인되는 바이러스돌파현상(viral breakthrough)을 보이는 경우 또는 -1회의 HBV-DNA(+)와 YMDD mutant 검사상 mutant가 발현되는 경우 (단, Lamivudine의 지속적인 사용에도 불구하고 HBV-DNA(-)화 되지는 않았으나, YMDD mutant 검사상 mutant가 발현되며, 아래 2)의 조건을 만족하는 경우에는 사례별 인정 가능) 2) 간기능 악화 (ALT≥100IU/L)를 보이거나 혹은 비대상성 간기능을 나타내는 경우 2. 투여방법: 단독요법 (제픽스, 인터페론제제와의 병용은 인정하지 아니함) 3. 투약기간: 최대 1년 (실투약일수: 365일) 정인옥기자 (ionjung@medigatenews.com) 메디게이트 2005.9.5일자 | |||
|
| |||
|
