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| '앰플주사 유리파편 방지 불가능' | 2005.09.21 | ||
작성자  관리자 |
조회수 847 |
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| '앰플주사 유리파편 방지 불가능' 품질관리 강화-개봉시엔 필터 사용 바람직 숙명여대 신현택 교수 제시 앰플주사제의 유리파편 발생을 없앨 수는 없으며, 최소화하기 위해서는 품질관리를 철저히 해야 한다는 의견이 제시됐다. 숙명여대 신현택 교수는 최근 식약청이 발표한 연구보고서에 '앰플주사제 사용이 유리입자 혼입에 관한 안전대책 연구'를 통해 유리파편 발생을 완벽하게 없애는 앰플주사제 생산방법은 불가능하다고 평가했다. 신 교수는 다만 유리파편 발생을 최소화하기 위해서는 생산단계에서의 품질관리 강화 및 앰플주사제에서 바이알주사제로의 교체를 제안하는 한편 주사제의 개봉과 조제단계에서 0.5㎛의 필터사용을 권고했다. 이 보고서에 따르면 앰플주사제 사용량은 전체 주사제 중 50%를 차지하고 있으며 모든 실험대상 앰플에서 40개 이상의 유리파편이 발생된 것으로 나타났다. 또한 앰플의 크기가 크면 클수록 앰플절단시 유리 파편이 많이 발생되는 것으로 조사됐다. 신 교수는 "주사제는 신체 방어벽을 거치지 않고 혈관으로 직접 투여돼 병원균, 발열물질, 이물 등의 오염에 대해 철저하게 관리, 생산, 유통되어야 한다"며 "모든 주사제의 안전한 조제와 투여를 위한 실무지침을 제정하는 등 행정감독을 강화해야 할 것"이라고 제안했다. 김상일 기자 (k31@bosa.co.kr) 의학신문 2005.8.19일자 10페이지 | |||
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