 |
 |
 |
|
|
|
     |
| 어린이, 약병 쉽게 못열게 기준 강화 | 2006.01.23 | ||
작성자  김남수 |
조회수 858 |
||
| 어린이, 약병 쉽게 못열게 기준 강화 복지부, 6일 약사법 시행규칙 개정키로 안전용기·포장기준 세부사항 새로 규정 어린이들의 약물사고를 방지하기 위해 어린이들이 의약품 용기나 포장을 쉽게 열 수 없도록 기준이 강화된다． 보건복지부는 어린이의 약물사고 방지를 위해 의약품 제조업자 및 수입업자가 지켜야 할 의약품 안전용기와 포장대상 품목 및 기준을 담은 '약사법 시행규칙 일부 개정령(안)'을 공고하고 6일부터 시행에 들어간다고 밝혔다． 약사법 개정에 따라 의약품 제조업자는 5세 이하 어린이가 일정 시간 내에 개봉하기 어렵도록 설계된 용기·포장을 사용해야 한다． 복지부는 2000~2002년 사이에 연평균 8300건의 5세 미만 영유아들이 의약품 또는 가정용 화학제품 등에 의한 중독사고로 병원을 찾고 있는 실정이라고 밝혔다． 이번에 개정된 약사법시행규칙에 따르면 식품의약품안전청장이 정하는 소아용의약품의 경우 기준에 적합한 계량컵·계량스푼 등을 사용해야 한다． 특히 안전용기·포장을 사용해야 하는 경우로 ▲1회 복용량이 30㎎ 이상의 철·염류가 함유된 경구 투여 의약품 ▲낱알모음포장 또는 1병 중 아세트아미노펜을 1g 초과함유한 경구용의약품 ▲낱알모음포장 또는 1병 중 이부프로펜을 1g 초과함유한 경구용의약품 ▲어린이의 연령별 용법·용량이 설정된 내용액제 등을 구체적으로 규정하고 이에 따르도록 했다． 복지부는 이번 시행규칙은 공포한 날부터 시행하되 ▲아스피린 함유 경구용의약품 ▲경구용의약품 중 내용액제를 제외한 품목 등은 11월 11부터 적용한다고 밝혔다． 복지부 의약품정책팀은 "의약품의 안전용기·포장의 대상품목과 그 범위를 정하여 의무화함으로써 빈발하는 어린이의 약물중독사고 예방에 기여할 것"이라고 기대했다. 의협신문 송성철기자 songster@kma.org 입력: 2006.01.08 19:56 | |||
|
| |||
|
