글락소스미스클라인(GSK)은 지난 19일 유럽 의약품청(EMEA) 인체용의약품심의위원회가 자사의 소아 폐구균 후보 백신에 대해 긍정적인 의견과 함께 허가 승인을 권고했다고 밝혔다.
이 백신은 생후 6주~2년까지 영유아에서 폐렴연쇄구균으로 인해 발생하는 침습성 폐구균 질환 및 중이염(급성 중이염)에 대한 능동 면역을 제공하는 제제로 허가 신청됐다.
제제의 특징은 기존 시판 중인 소아용 폐구균 백신에 포함된 7가지 혈청형(4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) 이외에 추가로 3가지의 폐구균 혈청형(1, 5, 7F)을 더 포함하고 있다는 점.
추가된 혈청형 1, 5, 7F는 전체 침습성 폐구균 질환 원인의 5~25%를 차지하며 질병 부담을 초래한다고 회사 측은 설명했다.
GSK 폐구균 후보 백신은 10가 폐구균 단백결합 백신으로, 10가지의 각 폐구균 혈청형에서 정제하여 얻은 다당질로 만들어졌다.
이 중 8가지는 소아에서 2번째로 중요한 병원체인 비피막형 헤모필루스 인플루엔자균에서 추출된 새로운 운반체 단백‘D’(carrier protein ‘D’)와 결합돼 있다.
이 새로운 운반체 단백을 사용한 것은 다른 백신들과 동시접종 시 면역 간섭 작용이 일어날 가능성을 최소화 하기 위함이다.
김남수
