| 게보린 등 28개 IPA제제 15세미만 투여금지 |
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안전성 문제가 불거졌던 ‘이소프로필린아티피린(이하 IPA)’이 15세 미만에게 사용할 수 없게 됐다. 또, 수회(5~6회) 복용해도 증상이 나아지지 않을 경우 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 된다.
식품의약품안전청은 지난 2일 그동안 안전성 논란이 제기됐던 IPA 제제에 대한 이같은 내용의 종합검토결과와 조치방안을 발표했다. IPA 성분을 함유한 게보린, 사리돈 등 28개 품목은 모두 이같은 조치를 받게 됐다.
식약청은 중앙약사심의위원회 심의결과 “IPA 성분이 사용·판매를 중지할 정도의 안전성 문제는 없는 것으로 결론났다”면서도 “IPA 효능·효과를 ‘진통 및 해열시 단기 치료’로 제한했다”고 밝혔다.
식약청은 오는 4월부터 운영 예정인 약물감시 사업단을 통해 혈액학적 부작용을 중심으로 집중 모니터링을 실시한다는 계획이다.
한편, IPA는 일본, 중국, EU 등 45개국에서 193개 품목이 허가, 시판중이다.
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| 2009/03/03 [09:43] ⓒ 후생신보 | |
김남수
