소아용 의약품 용법·용량 개발을 위한 임상연구 출연과제 공모 참여 요청

식품의약품안전처에서는 소아의 안전한 의약품 사용환경 조성을 위해 ‘18년부터 소아용 의약품의 용법·용량 개발을 위한 공공적 임상시험을 지원하는 출연연구개발사업을 다음과 같이 추진하고자 하오니, 많은 관심과 공모 참여를 부탁드립니다. 

 연구 개요
  과제명 : 소아용 의약품 개발 지원을 위한 임상평가 기반 구축 연구
  주요내용 : 소아에서 허가외로 사용중인 약물을 검토하여 약물 특성별 소아용 의약품(특히 성인에서 허가된 의약품 중 소아 용법·용량)개발에 필요한 임상 연구를 결정(FDA, Pediatric study decision tree 활용)하고, 대표적 약물들을 선정 외삽법 등을 활용한 임상시험을 수행하여 소아용 의약품 개발 근거 제시
  총연구기간 : ‘18.8월~ ’22.12월(4년5월)
  총사업비 : 1,790백만원(정부지원금 기준)
    * (’18) 0.9억 → (’19) 5억 → (’20) 5억 →(’21) 5억 → (’22) 2억

 공모 참여 방법
  공고기간 : ‘18. 5. 25.(금) ~ 6. 25.(월)
    * 미응모 또는 단일응모인 경우 추가 재공고 실시(6.26~7.5 예정)
  접수기간 : ‘18. 5. 25.(금) ~ 6. 25.(월), 18:00 까지
   * 연구관리시스템(http://rnd.mfds.go.kr) 접수는 16:00 마감
  접수방법 : 온라인 및 오프라인 접수(동시 접수 필요)
  자세한 사항은 식약처 연구관리시스템(http://rnd.mfds.go.kr)을 참고해주시기 바랍니다.