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| MR 백신 안전성에 대한 학회의 의견 | 2001.05.08 | ||
작성자  김남수 |
조회수 2175 |
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| 예방접종의 안전성 보장은 백신과 관련된 과학적 사실들에 대한 믿음으로부터 시작하여, 접종자에 대한 신중한 배려와 함께 축적된 과학적, 의학적 전문지식을 알기 쉽게 개념화하여, 일반인들에게 인식시키고 백신의 안전성과 효능에 대한 신뢰와 공감대를 구축하여야만 이루어 질 수 있다. 그러므로 이번 일제 예방접종 과정에서 나타날 수 있는 이상반응에 대한 국민들의 우려를 최소화하기 위해서는 MR 백신의 이상반응들에 대한 의학적, 보건학적 견해를 알기 쉽게 기술하여 학부모들과 국민들에게 홍보하여야 한다. MR 백신(제품)의 생물학적 안전성에 대한 고려 1. 백신바이러스주의 안전성에 대한 검토: 사용되는 MR백신의 바이러스주(Edmonston-Zagreb주, Wistar RA 27/3 주)는 현재 기존에 일부 일반 소아과에서 접종하고 있는 MMR 백신과 동일한 백신 바이러스주 이다. MMR(홍역.풍진.볼거리)백신에서 M(볼거리)을 뺀 백신으로 부작용이나 백신의 안전성에 대한 우려 수준은 MMR 백신과 동일하다. 2. MR 백신은 human diploid cell에서 배양되어 생산되고 neomycin이 포함되어 있지 않으므로 egg allergy와 항생제에 대한 과민반응은 문제가 없고 젤라틴이 포함되어 있어 이에 대한 체질적 과민반응만 문제가 된다. 2. 생산시설의 안전성에 대한 국제기준 검토: 세계보건기구에서 제조시설 및 제품에 대한 사전 검증 획득(2000.11) 3. 사용경험에 대한검토: MR 백신은 14개국에 3000만 도즈(dose) 수출, MMR백신은 UNOCEF, PAHO등을 통하여 3700만 도즈 수출 4. 국내검정: 식의약청에서 MMR 기준 및 실험방법에 의한 안전성 유효성 검토 (Lot별 검토) MR 백신접종 후 이상반응(부작용)의 일반적인 특징 1. 드물게 나타나며 나타난 부작용은 매우 미약하고, 한정적이다. 2. 특히 추가접종인 경우 (2번째 또는 3번째)인 경우 부작용의 빈도가 처음 접종을 하는 경우보다 적다 (즉 MMR 백신의 경우 이미 1~2회 추가 접종을 한 경우 추가접종을 한다고 해서 부작용의 빈도가 증가하지 않는다). 증상의 종류 1. 접종부위 통증: 접종부위에 일시적인 통증이나, 국소적 종창, 발적이 나타나지만 1~2일 후 사라진다. (치료 불필요) 2. 발열: 백신 접종자의 약 5~15%에서 접종 후 7~12일 사이에 38C 이상 열이 1~2일간 날 수 있으며 이후 소실된다. 일부 접종자의 나이가 5세 이하인 경우 열과 함께 경련이 유발되는 경우가 있다( 가족력상 열성경련이 있거나 과거에 열성경련을 한 적이 있는 소아에서 나타나는 경우가 많다 1/3,000 접종자에서 발생). 모든 경우에서 회복되며 나중에 영구적인 뇌손상을 일으킨다는 증거는 없다. 더욱이 6세 이상의 소아에서는 열성 경련은 거의 발생하지 않는다. 3. 피부발진: 접종자의 약 5%에서 접종 후 7~10일 사이에 나타났다가 약 2일 간 지속되다가 소실된다. (치료 불필요) 4. 아나필락시스(특이체질에 의한 알레르기 반응): 백신에 포함되어 있는 첨가물 성분에 반응하는 특이 체질에 의한 알레르기 반응이 나타날 수 있다. 접종 후 1 시간 이내에 심한 알레르기 반응이 나타날 가능성은 1/1,000,000명 이다. 5. 뇌염: 접종자의 0.4/1,000,000명에서 접종 후 6~30일 사이에 나타날 수 있다. 이러한 빈도는 같은 연령층에서 원인불명의 뇌염증상을 앓을 확률보다 낮다. 미국질병예방관리센터의 보고에 의하면 1979년부터 1986년 사이에 22,700,000명을 접종하였으며 이중 9명에서 중추신경계 이상반응이 보고되어 1/2.5백만 접종자(0.4/1,000,000접종자)로 이 확률은 백신을 접종하지 않은 같은 연령에서 원인 불명의 신경계 질환을 앓은 확률보다 낮은 것으로 보고되었다. 6. 일시적 관절통 및 관절염: 3/100,000 접종자에서 발생, 접종 후 7-21일에 발생, 완전 회복 만성으로 진행되지 않는다. 7. 일시적 혈소판 감소: 접종자의 1/30,000 발생, 추후 회복 된다. 8. 접종 후 일시적인 기절(졸도): 특이체질에 의한 아나필락시스 반응(심한 알레르기 반응)과는 다르다. 접종소아가 주사에 대한 극도의 불안감으로 인한 과호흡등으로 일시적인 의식소실로 인한 졸도, 기절이 나타나는 것으로 백신을 접종 한 후 수분안에 안색이 창백해지고, 의식소실과 함께 땅바닥에 쓰러지거나 주저앉는다. 때로는 간단한 경련을 동반하는 경우도 있다. 경우에 따라 창백함과 발한 증상은 수분간 지속될 수 도 있다 접종아를 횡와위로 취해주면 1~2 분안에 의식이 돌아와 완전 회복되며 후유증은 없다. (1998년 호주에서 실시한 일제예방접종 시 1.2/100,000명에서 발생하였으며 백신 성분에 의한 부작용 범위에 포함시키지 않았다) 결론 백신부작용의 위해 정도를 추정하는데는 불확실한 측면이 있음을 알아야 한다. 백신부작용의 위험요인에 대한 인식은 이성적 판단뿐만 아니라 정서적, 심리적, 종교적, 철학적, 직감적 측면에 좌우될 수 있으며 주먹구구식의 경향이나 편견에 좌우되는 경우도 많다. | |||
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